崗位職責(zé):
1、主持研究所的各項(xiàng)工作。
2、負(fù)責(zé)審核新藥的申報(bào)資料。
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝路線制定及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定。
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)指導(dǎo)工作,解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題。
5、為企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和提供必要的技術(shù)服務(wù),為企業(yè)的技術(shù)改造出謀劃策。
6、嚴(yán)格按照《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》、《藥品注冊(cè)管理辦法》開展生物醫(yī)藥的研究和開發(fā)工作。
7、制定和執(zhí)行企業(yè)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略和技術(shù)創(chuàng)新,技術(shù)發(fā)行、技術(shù)引進(jìn)、技術(shù)開發(fā)規(guī)劃和計(jì)劃。
任職要求:
1、制藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有5年以上藥品研發(fā)的工作經(jīng)驗(yàn),主持過生物新藥研發(fā)項(xiàng)目研究及管理;
2、年齡32-55歲,身體健康,具有較強(qiáng)的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作和研發(fā)精神;
3、熟悉生物新藥研發(fā)流程及其方法,能帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)自主安排及開展新藥開發(fā)事項(xiàng)。并熟悉相關(guān)的法規(guī);
4、具有較高的理論和學(xué)術(shù)水平,熟悉新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)及其趨勢(shì);
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