1、 負(fù)責(zé)車(chē)間各崗位員工的日常培訓(xùn)文件起草、擬定培訓(xùn)計(jì)劃并完成培訓(xùn)及考核任務(wù)。
2、 負(fù)責(zé)管理車(chē)間的日常GMP自查工作，確保整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量可控。
3、 負(fù)責(zé)車(chē)間各驗(yàn)證的方案起草，制定驗(yàn)證計(jì)劃并組織實(shí)施，收集驗(yàn)證數(shù)據(jù)后完成驗(yàn)證報(bào)告并歸檔。
4、負(fù)責(zé)車(chē)間各種生產(chǎn)相關(guān)偏差的文件、質(zhì)量調(diào)查、整改方案等技術(shù)文件起草修訂工作。
5、負(fù)責(zé)車(chē)間客戶(hù)質(zhì)量反饋問(wèn)題調(diào)查分析并完成質(zhì)量反饋調(diào)查報(bào)告，根據(jù)調(diào)查結(jié)果完成整改工作。
6、負(fù)責(zé)完成車(chē)間GMP自查、外部檢查車(chē)間缺陷整改工作。
7、 負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程管理，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)SOP操作，對(duì)生產(chǎn)工藝中的各個(gè)環(huán)節(jié)的合規(guī)性進(jìn)行查證，防止交叉污染及混淆的發(fā)生，保證生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量。
8、檢查督促生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)操作記錄，做到及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫(xiě)，生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)收集記錄做好歸檔工作。
9、 負(fù)責(zé)不定期巡查車(chē)間廠房生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備，保證其能夠相關(guān)GMP要求，及時(shí)排除隱患保證安全、順利生產(chǎn)。
要求：藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，至少一年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，有大輸液車(chē)間相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
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