1、在授權(quán)下,負(fù)責(zé)取樣工作,負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)批記錄及輔助記錄、工藝衛(wèi)生復(fù)查確認(rèn)工作。
2、認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄及車間質(zhì)量輔助工作,如批記錄分發(fā)等。發(fā)現(xiàn)問題時(shí)以書面形式向質(zhì)量部匯報(bào)質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量處罰情況。
3、及時(shí)向車間負(fù)責(zé)人提供質(zhì)量反饋信息,做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作。
4、積極推行GMP,按照GMP的要求進(jìn)行日常工作,監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)SOP、工藝操作規(guī)程及其它有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施,發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為發(fā)生可令其改正,直到暫停生產(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門,同時(shí)向車間主任及QA主管報(bào)告。
5、配合做好工藝用水抽樣檢查工作,經(jīng)常對(duì)原始批生產(chǎn)記錄,工藝衛(wèi)生情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查。
6、 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它任務(wù)。
要求:
1 制藥企業(yè)QA管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
2 ?埔陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或制藥工程等相關(guān)專業(yè)
3、應(yīng)屆優(yōu)秀畢業(yè)生亦可
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